TS：デバイス製造業者は、押し出しは常に医療デバイスの開発と製造の中心的なプロセスであると考えています。 多くの高度なデバイスに関して、この事実は誇張するのが難しいでしょう！ このため、デバイス製造業者の多くは、コストを節約するだけでなく、押出成形部品のダイナミクスとそれらのダイナミクスが製造の製造プロセスにどのように影響するかについての洞察を得るために、製造プロセスのマトリックスに押出成形を垂直に統合します医療機器またはカテーテル。
ここで、押し出されたチューブには、その寸法よりもはるかに多くのものがあることに留意することが重要です。 チューブの押し出し方法は、デバイスの製造に含まれる製造プロセスのすべてではないにしても、ほとんどに影響を与えます。 下の写真のカテーテル装置の場合、チューブの押し出し方がカテーテル本体と延長部の両方の印刷に影響します。 先端の先端には、2つのルーメンと2つの異なる材料、透明なポリウレタンと2つのバリウムが充填された放射線不透過性ストライプが含まれます。 このチューブの近位端はオーバーモールドされ、分岐しており、2つのオーバーモールドされた延長チューブに接続されています。 チッピングとオーバーモールディングを成功させるには、滑らかで均一なチップを確保するために、チューブの寸法属性を仕様に合わせる必要があります。 寸法属性の重要性には、内径（ID）と外径（OD）以上のものが含まれますが、ストライプの位置とルーメンの位置が含まれます。成功する。
原料の熱特性は、チッピングおよびオーバーモールドの際のもう1つの重要な考慮事項であり、部品をETO滅菌する場合にも考慮する必要があります。 多くのエラストマーでは、滅菌中に部品がさらされる熱、または輸送用コンテナで見られる熱にさらされると、部品の寸法が変化する可能性があります。 これは、プラスチックが引き下げられ冷却されると、プラスチックにストレスが凍結するためです。 このストレスを緩和するために、押出機はしばしば部品を焼きなます。 焼鈍中に部品の寸法は変化しますが、チューブ内の潜在的な応力はなくなり、熱による将来の寸法変化はなくなります。
新しい部品の押出プロセスの設計段階では、特定の部品が押出機とプロセスの影響を受ける可能性のある、形状と機能の望ましい属性のマトリックスを作成すると便利です。
押出成形のプロセス制御を予測する必要があります。 これには、原料と押出機および押出ツールとの相互作用を完全かつ直感的に理解することが含まれます。 すべてのプロセスデータを監視および保存することは、製造プロセスと同様に押出プロセスの開発と検証に不可欠です。
プロセスはどの材料で最もよく機能し、技術の利点は何ですか？
TS：特定の素材が医療機器業界全体で最適に機能するとは思いません。 デバイス業界全体で広く使用されている材料のファミリーがいくつかありますが、特定のデバイスの押し出し用に選択される原料は、デバイスのアプリケーションの要件に依存することを言わなければなりません。 一般的に最初に考慮される物理的特性は、ショア硬度、曲げ弾性率、引張強度、融点、および使用温度です。 その後の材料特性のマトリックスは、すべての用途に固有であり、押出で最適に機能するものは、主に押出機の能力に基づいています。 要するに、ある押出会社に最適なものは別の押出会社には最適ではない可能性があり、これをまとめると最良の材料はありません。 高度に特殊化されたデバイスの増加と抗菌化合物の進歩、ドラッグデリバリーの進歩、医療業界全体での革新とともに、カスタム処方された原料の使用が増加しています。